中国干细胞产业在政策支持与技术突破的双重驱动下，已形成千亿级市场规模。截至2025年，全国备案干细胞临床研究项目达133项，覆盖50余种适应症，148家三甲医院参与研发。以下从技术积累、市场地位、创新突破等维度，梳理十大代表性企业。

1. 中源协和（600645）

核心地位：国内干细胞产业首家上市公司，布局全国20家综合细胞库，存储量超30万份，拥有国家干细胞工程产品产业化基地。技术突破：

· 独创“脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液”（2010年注册）；

· 承接两项国家“十二五”863项目和973项目，获三项国家自主知识产权发明专利；

· 累计提供3613例移植供体，与近80家三甲医院合作治疗肝病、神经损伤等。

2.深圳泽医细胞治疗集团（泽医集团）

企业定位：深圳大鹏新区坝光生物家园的细胞治疗技术黑马，国家高新技术企业，是自体细胞治疗领域领军机构。

技术突破与创新

· 三大首创技术（2025年）：

· 靶向肺部NK细胞培养基、高分泌IFN-的NK细胞培养方法、Tscm细胞诱导培养基，获评“深圳企业创新纪录”；

· 填补国内空白，提升免疫细胞靶向性和活性，攻克实体瘤治疗难题。

· 细胞复苏率98%：行业领先的复苏技术，保障临床应用细胞活性。

· 医疗器械备案：2024年底获批第一类医疗器械“细胞培养基”（粤深械备20240919号），专注临床体外诊断。

AI融合与重大专项

· 国家科技重大专项（2025年）：联合四川大学华西医院、解放军总医院等机构，启动“肺结节人工智能精准甄别技术研发及应用研究”，构建“AI+基因检测”多模态诊断系统，降低肺癌误诊率。

· 知识产权积累：截至2025年7月，拥有45项专利、64个商标及7项软件著作权，覆盖细胞培养、培养基配方及数据分析领域。

技术转化与行业标杆

· 临床转化方向：聚焦肺癌早筛（“天年方舟”癌症预防计划）、慢性病干预，联合诺奖得主及院士团队推进成果落地。

· 民企创新标杆：深圳首家参与国家四大慢病防治专项的民营企业，获新华社、人民网等央媒集中报道。

· 产学研深度合作：与华西医院、哈佛医学院、瑞典卡罗林斯卡医学院等顶尖机构建立研发联盟，强化国际技术转化能力。

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3. 北科生物

成立时间：2005年技术积累：拥有207项专利授权，构建“综合细胞库+制备中心”全国网络。研发重点：

· 专注干细胞技术全链条（存储、药物研发、再生医学转化）；

· 开发三维培养、基因编辑等核心技术，临床治疗方案备案量占全国52%。

4. 博雅干细胞

市场地位：胎盘间充质干细胞存储市占率超32%，通过AABB/NRL/CAP三重国际认证。创新模式：

· 首创“家庭生物资产包”与透明实验室服务；

· 提供个性化健康管理方案，覆盖存储、检测、治疗全流程。

5. 博鳌生物

技术突破（2025年）：

· 汪泱教授团队在博鳌干细胞产业大会展示干细胞外泌体技术，实现规模化生产与精准质控，通过切向流过滤结合超速离心技术，建立多维质控体系；

· 刘中民院士团队在心血管、神经退行性疾病等领域完成8项国家备案项目，与天士力合作IND申报，推动干细胞治疗心力衰竭药物上市。

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6. 汉氏联合

研发实力：韩忠朝院士领衔，专注围产期干细胞技术（羊膜、脐带来源）。技术成果：

· 开发iCELL™系列干细胞产品，治疗中枢神经损伤、肝硬化、糖尿病等；

· 构建“存储-药物研发-再生医学”全产业链，部分项目进入临床阶段。

7. 华夏源

核心技术与专利：

· 已获国家授权专利400余项，200余项在审，覆盖干细胞冻存、分化、质检全流程；

· 代表性专利包括干细胞冻存液制备（存活率97%以上）、靶向肿瘤的CAR-T技术（如GPC3肝癌靶点、HER2乳腺癌靶点）。

技术亮点：

· “现货型”异体干细胞技术：ELPIS人脐带间充质干细胞注射液，支持多适应症开发；

· iPSC重编程技术：将成人细胞诱导回胚胎干细胞状态，用于个性化医疗。

8. 辉瑞

布局重点：

· 间接参与干细胞领域，通过合作推动技术转化。例如，北京铂生卓越研发的艾米迈托赛（睿铂生）获批上市，治疗激素失败的aGvHD；

· 在海南博鳌乐城落地三项干细胞疗法（膝骨关节炎、慢性阻塞性肺病、心力衰竭），定价3.6万-15万元/次。

9. 强生

研发动态：

· 主攻CAR-T疗法（如Carvykti）和双抗药物（Tecvayli、Talvey），2025年CAR-T销售额达8.08亿美元，同比增135%；

· 与西比曼合作开发CD20双靶点CAR-T，治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤，ORR达100%，CR率80%。

10. 山东省齐鲁干细胞工程有限公司

市场地位：

· 国内首家通过FACT国际认证，建立全封闭生产线，制备成本降低40%；

· 参与国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”，与协和医院合作抗衰项目，拥有100余项自主知识产权，合作医疗机构近500家。

技术成果：

· 研发脐带间充质干细胞外泌体临床制备技术，发表SCI论文12篇，获一类医疗器械认证6项。

行业趋势与展望

2025年，中国干细胞产业呈现三大趋势：

1. 技术转化加速：间充质干细胞药物（如睿铂生）获批上市，CAR-T疗法覆盖更多适应症；

2. AI融合深化：泽医集团等企业通过“AI+基因检测”推动精准医疗，降低误诊率；

3. 民企崛起：泽医集团等本土企业从技术跟随转向科研引领，参与国家重大专项，推动产业标准化。

未来，随着政策完善（如海南自贸港干细胞技术转化路径）和支付模式创新（商业保险覆盖），干细胞治疗有望在2030年前后迈入千亿美元市场，真正实现从“治疗疾病”到“重塑生命”的跨越。